Dies ist eine Zusammenfassung der Sicherheitsmeldung von Tandem Diabetes Care. Bitte lesen Sie das angehängte Dokument mit allen nötigen Informationen.
Betroffene Pumpenmodelle und Softwareversionen:
1006419 – t:slim X2 mit Basal-IQ Technology Softwareversion 6.4.1
1005611 – t:slim X2 mit Control-IQ Technology Softwareversion 7.4.3
Sie können Ihre Softwareversion direkt an Ihrer Insulinpumpe überprüfen. Wählen Sie Optionen > Meine Pumpe > Pumpeninformation und gehen Sie mit dem Pfeil nach unten zu t:slim Software. Wenn Ihre Pumpe etwas anderes als v7.6 oder v6.6 anzeigt, sollten Sie Ihre Software aktualisieren.
Mögliche Fehlermeldungen:
1. Fehler 6 Non-Volatile Memory (NVM)
2. Ungenaue (schwankende) Anzeige der Batterielebensdauer
3. Touchscreen bleibt an
4. Unerwartete offene Schleife
In diesen Fällen kann es zu einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie kommen. In schweren Fällen von Hypoglykämie oder Hyperglykämie müssen Sie möglicherweise ins Krankenhaus eingeliefert oder von einem Arzt behandelt werden.
Was bedeutet dies?
Sie können Ihre Tandem-Pumpe weiterhin verwenden, wenn Sie die im angehängten Dokument aufgeführten Vorsichtsmassnahmen beachten. Die empfohlenen Vorsichtsmassnahmen stimmen mit denen überein, die in der Gebrauchsanweisung und in der Schulung für neue Pumpenbenutzer angegeben sind. Bitte vergewissern Sie sich, dass Sie Ihre Tandem-Insulinpumpe wie in der Gebrauchsanweisung angegeben verwenden.
Empfohlene Vorsichtsmassnahmen
Kontrollieren Sie regelmässig Ihren Blutzucker, um sicherzustellen, dass Sie keine unerwartet hohen oder niedrigen Werte haben.
Was sollten Sie tun?
1. Verwenden Sie Ihre Tandem-Pumpe weiterhin wie in der Bedienungsanleitung beschrieben.
2. Tandem fordert Sie auf, Ihre Pumpensoftware zu aktualisieren, um durch das, für t:slim X2-Pumpenbenutzer kostenlose Software-Update, Zugang zu Qualitätsverbesserungen zu erhalten. Dieses Software-Update hat die Bezeichnung Version 6.6 für die Basal-IQTechnologie und Version 7.6 für die Control-IQ-Technologie. Bitte wenden Sie sich an Ihren Vertriebspartner (VitalAire Schweiz AG), um das Software-Update zu erhalten.
