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Wichtige dringende Sicherheitswarnung Omnipod

Insulet warnt vor einem möglichen Defekt bei bestimmten Omnipod-Pods.

Insulet hat festgestellt, dass bei einigen Pods aus bestimmten Chargen ein kleiner Riss im

Schlauch (Kanüle) direkt oberhalb der Haut auftreten kann, zwischen dem Pod und der Stelle,

an der die Kanüle in den Körper eintritt. In diesem Fall kann Insulin aus dem Pod austreten und

nicht wie vorgesehen vollständig in den Körper abgegeben werden, was zu einer

Unterdosierung von Insulin führen kann. Wenn Sie einen betroffenen Pod verwenden,

bemerken Sie möglicherweise Nässe auf Ihrer Haut oder auf dem Pflaster des Pods oder

stellen den Geruch von Insulin fest. In einigen Fällen kann das Austreten von Insulin jedoch

schwierig zu erkennen sein und unbemerkt bleiben. Lesen Sie hier die komplette Mitteilung von Insulet.

 

Folgende Chargennummern sind betroffen:

 

Omnipod®-Insulin-

Managementsystem (Omnipod

Eros)

L72509

L72511

L72513

L72514

L72515

 

Omnipod DASH® Insulin-

Managementsystem

PD1U04292521

PD1U11132421

PD1U11142421

PD1U11152411

PD1U11152421

PD1U11162421

PD1U11182421

 

Omnipod® 5 Automatisiertes

Insulin-Dosierungssystem

PH1U01022521

PH1U04182521

PH1U10212421

PH1U12192411

PH1U12192421

PH1U12202421

 

Pods, die nicht aus den betroffenen Chargen stammen, können weiterhin sicher

verwendet werden.